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《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》已于2020年2月17日由生態(tài)環(huán)境部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年1月1日起施行。2010年1月19日原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第7號)同時廢止。
生態(tài)環(huán)境部部長黃潤秋
2020年4月29日
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記行為,科學(xué)、有效評估和管控新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險,聚焦對環(huán)境和健康可能造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì),保護(hù)生態(tài)環(huán)境,保障公眾健康,根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)以及《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用活動的環(huán)境管理登記,但進(jìn)口后在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)內(nèi)存放且未經(jīng)任何加工即全部出口的新化學(xué)物質(zhì)除外。
下列產(chǎn)品或者物質(zhì)不適用本辦法:
?。ㄒ唬┽t(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品,但改變?yōu)槠渌I(yè)用途的,以及作為上述產(chǎn)品的原料和中間體的新化學(xué)物質(zhì)除外;
(二)放射性物質(zhì)。
設(shè)計為常規(guī)使用時有意釋放出所含新化學(xué)物質(zhì)的物品,所含的新化學(xué)物質(zhì)適用本辦法。
第三條 本辦法所稱新化學(xué)物質(zhì),是指未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì)。
已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的化學(xué)物質(zhì),按照現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理;但在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中規(guī)定實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì),用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的,按照新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行環(huán)境管理。
《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織制定、調(diào)整并公布,包括2003年10月15日前已在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、加工使用或者進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì),以及2003年10月15日以后根據(jù)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定列入的化學(xué)物質(zhì)。
第四條 國家對新化學(xué)物質(zhì)實行環(huán)境管理登記制度。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者或者進(jìn)口者,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前或者進(jìn)口前取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證或者簡易登記證(以下統(tǒng)稱登記證)或者辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案。
第五條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記,遵循科學(xué)、高效、公開、公平、公正和便民的原則,堅持源頭準(zhǔn)入、風(fēng)險防范、分類管理,重點管控具有持久性、生物累積性、對環(huán)境或者健康危害性大,或者在環(huán)境中可能長期存在并可能對環(huán)境和健康造成較大風(fēng)險的新化學(xué)物質(zhì)。
第六條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)組織開展全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記工作,制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評審規(guī)則,加強(qiáng)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記信息化建設(shè)。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估專家委員會(以下簡稱專家委員會)。專家委員會由化學(xué)、化工、健康、環(huán)境、經(jīng)濟(jì)等方面的專家組成,為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審提供技術(shù)支持。
設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)企業(yè)事業(yè)單位落實本辦法的情況進(jìn)行環(huán)境監(jiān)督管理。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)參與新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審,承擔(dān)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記具體工作。
第七條 從事新化學(xué)物質(zhì)研究、生產(chǎn)、進(jìn)口和加工使用的企業(yè)事業(yè)單位,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法的規(guī)定,采取有效措施,防范和控制新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險,并對所造成的損害依法承擔(dān)責(zé)任。
第八條 國家鼓勵和支持新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估及控制技術(shù)的科學(xué)研究與推廣應(yīng)用,鼓勵環(huán)境友好型化學(xué)物質(zhì)及相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用。
第九條 一切單位和個人對違反本辦法規(guī)定的行為,有權(quán)向生態(tài)環(huán)境主管部門舉報。
第二章 基本要求
第十條 新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量10噸以上的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記(以下簡稱常規(guī)登記)。
新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量1噸以上不足10噸的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記(以下簡稱簡易登記)。
符合下列條件之一的,應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案(以下簡稱備案):
(一)新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2%的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
第十一條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人,應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的,從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào)易企業(yè),也可以作為申請人,但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人,共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù),并依法承擔(dān)責(zé)任。
本辦法第二條規(guī)定的醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料、飼料添加劑、肥料等產(chǎn)品屬于新化學(xué)物質(zhì),且擬改變?yōu)槠渌I(yè)用途的,相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》且實施新用途環(huán)境管理的化學(xué)物質(zhì),擬用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的,相關(guān)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或者加工使用者均可以作為申請人。
第十二條 申請辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,申請人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門提交登記申請或者備案材料,并對登記申請或者備案材料的真實性、完整性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé)。
國家鼓勵申請人共享新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記數(shù)據(jù)。
第十三條 申請人認(rèn)為其提交的登記申請或者備案材料涉及商業(yè)秘密且要求信息保護(hù)的,應(yīng)當(dāng)在申請登記或者辦理備案時提出,并提交申請商業(yè)秘密保護(hù)的必要性說明材料。對可能對環(huán)境、健康公共利益造成重大影響的信息,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依法不予商業(yè)秘密保護(hù)。對已提出的信息保護(hù)要求,申請人可以以書面方式撤回。
新化學(xué)物質(zhì)名稱等標(biāo)識信息的保護(hù)期限自首次登記或者備案之日起不超過五年。
從事新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的工作人員和相關(guān)專家,不得披露依法應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)的商業(yè)秘密。
第十四條 為新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記提供測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境內(nèi)測試機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)依法取得檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定,嚴(yán)格按照化學(xué)物質(zhì)測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)開展測試工作;健康毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)測試機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合良好實驗室管理規(guī)范。測試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其出具的測試結(jié)果的真實性和可靠性負(fù)責(zé),并依法承擔(dān)責(zé)任。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門組織對化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理學(xué)測試機(jī)構(gòu)的測試情況及條件進(jìn)行監(jiān)督抽查。
出具健康毒理學(xué)或者生態(tài)毒理學(xué)測試數(shù)據(jù)的中華人民共和國境外測試機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國際通行的良好實驗室管理要求。
第三章 常規(guī)登記、簡易登記和備案
第一節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記申請與受理
第十五條 申請辦理常規(guī)登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
?。ㄒ唬┏R?guī)登記申請表;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、健康毒理學(xué)和生態(tài)毒理學(xué)特性測試報告或者資料;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估報告,包括對擬申請登記的新化學(xué)物質(zhì)可能造成的環(huán)境風(fēng)險的評估,擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當(dāng)性分析,以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險的評估結(jié)論;
(四)落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的承諾書,承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字,并加蓋公章。
前款第二項規(guī)定的相關(guān)測試報告和資料,應(yīng)當(dāng)滿足新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險評估的需要;生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。
對屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的,申請人還應(yīng)當(dāng)提交新化學(xué)物質(zhì)活動的社會經(jīng)濟(jì)效益分析材料,包括新化學(xué)物質(zhì)在性能、環(huán)境友好性等方面是否較相同用途的在用化學(xué)物質(zhì)具有相當(dāng)或者明顯優(yōu)勢的說明,充分論證申請活動的必要性。
除本條前三款規(guī)定的申請材料外,申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第十六條 申請辦理簡易登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
?。ㄒ唬┖喴椎怯浬暾埍恚?/span>
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì),以及持久性、生物累積性和水生環(huán)境毒性等生態(tài)毒理學(xué)測試報告或者資料;
(三)落實或者傳遞環(huán)境風(fēng)險控制措施的承諾書,承諾書應(yīng)當(dāng)由企業(yè)事業(yè)單位的法定代表人或者其授權(quán)人簽字,并加蓋公章。
前款第二項規(guī)定的生態(tài)毒理學(xué)測試報告應(yīng)當(dāng)包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。
除前款規(guī)定的申請材料外,申請人還應(yīng)當(dāng)一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第十七條 同一申請人對分子結(jié)構(gòu)相似、用途相同或者相近、測試數(shù)據(jù)相近的多個新化學(xué)物質(zhì),可以一并申請新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。申請登記量根據(jù)每種物質(zhì)申請登記量的總和確定。
兩個以上申請人同時申請相同新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,可以共同提交申請材料,辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個申請人申請登記量的總和確定。
第十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請材料后,根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的,予以受理;
?。ǘ┥暾埐牧洗嬖诳梢援?dāng)場更正的錯誤的,允許申請人當(dāng)場更正;
?。ㄈ┧暾埼镔|(zhì)不需要開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)作出不予受理的決定;
?。ㄋ模┐嬖谏暾埲思捌浯砣瞬环媳巨k法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
第二節(jié)常規(guī)登記和簡易登記技術(shù)評審與決定
第十九條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理常規(guī)登記申請后,應(yīng)當(dāng)組織專家委員會和所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行:
(一)新化學(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性;
(四)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境暴露情況和環(huán)境風(fēng)險;
?。ㄎ澹┝腥搿吨袊F(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時是否實施新用途環(huán)境管理;
(六)環(huán)境風(fēng)險控制措施是否適當(dāng);
(七)高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動的必要性;
?。ò耍┥虡I(yè)秘密保護(hù)的必要性。
技術(shù)評審意見應(yīng)當(dāng)包括對前款規(guī)定內(nèi)容的評審結(jié)論,以及是否準(zhǔn)予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。
經(jīng)技術(shù)評審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的,或者不足以對新化學(xué)物質(zhì)的環(huán)境風(fēng)險作出全面評估的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補(bǔ)充提供相關(guān)測試報告或者資料。
第二十條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理簡易登記申請后,應(yīng)當(dāng)組織其所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)評審。技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)主要圍繞以下內(nèi)容進(jìn)行:
?。ㄒ唬┬禄瘜W(xué)物質(zhì)名稱和標(biāo)識;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)測試報告或者資料的質(zhì)量;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的持久性、生物累積性和毒性;
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)的累積環(huán)境風(fēng)險;
(五)商業(yè)秘密保護(hù)的必要性。
技術(shù)評審意見應(yīng)當(dāng)包括對前款規(guī)定內(nèi)容的評審結(jié)論,以及是否準(zhǔn)予登記的建議。
經(jīng)技術(shù)評審認(rèn)為申請人提交的申請材料不符合要求的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補(bǔ)充提供相關(guān)測試報告或者資料。
第二十一條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對常規(guī)登記技術(shù)評審意見進(jìn)行審查,根據(jù)下列情況分別作出決定:
(一)未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證(以下簡稱常規(guī)登記證)。對高危害化學(xué)物質(zhì)核發(fā)常規(guī)登記證,還應(yīng)當(dāng)符合申請活動必要性的要求;
(二)發(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險的,或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請活動必要性要求的,不予登記,書面通知申請人并說明理由。
第二十二條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對簡易登記技術(shù)評審意見進(jìn)行審查,根據(jù)下列情況分別作出決定:
(一)對未發(fā)現(xiàn)同時具有持久性、生物累積性和毒性,且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風(fēng)險的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記證(以下簡稱簡易登記證);
?。ǘ┎环锨绊椧?guī)定登記條件的,不予登記,書面通知申請人并說明理由。
第二十三條 有下列情形之一的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門不予登記,書面通知申請人并說明理由:
?。ㄒ唬┰诘怯浬暾堖^程中使用隱瞞情況或者提供虛假材料等欺騙手段的;
(二)未按照本辦法第十九條第三款或者第二十條第三款的要求,拒絕或者未在六個月內(nèi)補(bǔ)充提供相關(guān)測試報告或者資料的;
(三)法律法規(guī)規(guī)定不予登記的其他情形。
第二十四條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出登記決定前,應(yīng)當(dāng)對擬登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息進(jìn)行公示。公示期限不得少于三個工作日。
第二十五條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門受理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請后,應(yīng)當(dāng)及時啟動技術(shù)評審工作。常規(guī)登記的技術(shù)評審時間不得超過六十日,簡易登記的技術(shù)評審時間不得超過三十日。國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門通知補(bǔ)充提供相關(guān)測試報告或者資料的,申請人補(bǔ)充相關(guān)材料所需時間不計入技術(shù)評審時限。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起二十個工作日內(nèi),作出是否予以登記的決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長十個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。
技術(shù)評審時間不計入本條第二款規(guī)定的審批時限。
第二十六條 登記證應(yīng)當(dāng)載明下列事項:
?。ㄒ唬┑怯涀C類型;
?。ǘ┥暾埲思捌浯砣嗣Q;
(三)新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者類名等標(biāo)識信息;
?。ㄋ模┥暾堄猛?;
?。ㄎ澹┥暾埖怯浟?;
(六)活動類型;
?。ㄆ撸┉h(huán)境風(fēng)險控制措施。
對于高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì),常規(guī)登記證還應(yīng)當(dāng)載明下列一項或者多項環(huán)境管理要求:
?。ㄒ唬┫薅ㄐ禄瘜W(xué)物質(zhì)排放量或者排放濃度;
?。ǘ┝腥搿吨袊F(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時實施新用途環(huán)境管理的要求;
?。ㄈ┨峤荒甓葓蟾妫?/span>
?。ㄋ模┢渌h(huán)境管理要求。
第二十七條 新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請受理后,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出決定前,申請人可以依法撤回登記申請。
第二十八條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后,應(yīng)當(dāng)在二十個工作日內(nèi)公開新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況,包括登記的新化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息。
第三節(jié) 常規(guī)登記和簡易登記變更、撤回與撤銷
第二十九條 對已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前,有下列情形之一的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)重新申請辦理登記:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)或者進(jìn)口數(shù)量擬超過申請登記量的;
?。ǘ┗顒宇愋蛿M由進(jìn)口轉(zhuǎn)為生產(chǎn)的;
(三)擬變更新化學(xué)物質(zhì)申請用途的;
?。ㄋ模M變更環(huán)境風(fēng)險控制措施的;
(五)導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險增大的其他情形。
重新申請辦理登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交重新登記申請材料,說明相關(guān)事項變更的理由,重新編制并提交環(huán)境風(fēng)險評估報告,重點說明變更后擬采取的環(huán)境風(fēng)險控制措施及其適當(dāng)性,以及是否存在不合理環(huán)境風(fēng)險。
第三十條 對已取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》前,除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外,登記證載明的其他信息發(fā)生變化的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。
對已取得簡易登記證的新化學(xué)物質(zhì),登記證載明的信息發(fā)生變化的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)申請辦理登記證變更。
申請辦理登記證變更的,申請人應(yīng)當(dāng)提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中,擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(CAS)等標(biāo)識信息的,證明材料中應(yīng)當(dāng)充分論證變更前后的化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時限受理并組織技術(shù)評審,作出登記證變更決定。其中,對于擬變更新化學(xué)物質(zhì)中英文名稱或者化學(xué)文摘社編號(CAS)等標(biāo)識信息的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會進(jìn)行技術(shù)評審;對于無法判斷變更前后化學(xué)物質(zhì)屬于同一種化學(xué)物質(zhì)的,不予批準(zhǔn)變更。
第三十一條 對根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的下列化學(xué)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)實施新用途環(huán)境管理:
?。ㄒ唬└呶:瘜W(xué)物質(zhì);
?。ǘ┚哂谐志眯院蜕锢鄯e性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì)。
對高危害化學(xué)物質(zhì),登記證持有人變更用途的,或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前,向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。
對本條第一款第二項所列化學(xué)物質(zhì),擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用前,向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。
第三十二條 申請辦理新用途環(huán)境管理登記的,申請人應(yīng)當(dāng)提交新用途環(huán)境管理登記申請表以及該化學(xué)物質(zhì)用于新用途的環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風(fēng)險控制措施等材料。對高危害化學(xué)物質(zhì),還應(yīng)當(dāng)提交社會經(jīng)濟(jì)效益分析材料,充分論證該物質(zhì)用于所申請登記用途的必要性。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請材料后,按照常規(guī)登記程序受理和組織技術(shù)評審,根據(jù)下列情況分別作出處理,并書面通知申請人:
?。ㄒ唬┪窗l(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風(fēng)險的,予以登記。對高危害化學(xué)物質(zhì),還應(yīng)當(dāng)符合申請用途必要性的要求;
?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風(fēng)險,或者不符合高危害化學(xué)物質(zhì)申請用途必要性要求的,不予登記。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新用途環(huán)境管理登記決定后,應(yīng)當(dāng)在二十個工作日內(nèi)公開予以登記的申請人及其代理人名稱、涉及的化學(xué)物質(zhì)名稱或者類名、登記的新用途,以及相應(yīng)的環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求。其中,不屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的,在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中增列該化學(xué)物質(zhì)已登記的允許新用途;屬于高危害化學(xué)物質(zhì)的,該化學(xué)物質(zhì)在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中的新用途環(huán)境管理范圍不變。
第三十三條 申請人取得登記證后,可以向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門申請撤銷登記證。
第三十四條 有下列情形之一的,為了公共利益的需要,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,變更或者撤回登記證:
(一)根據(jù)本辦法第四十二條的規(guī)定需要變更或者撤回的;
(二)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的;
(三)相關(guān)法律、行政法規(guī)或者強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動的;
?。ㄋ模┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容與中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約要求相抵觸的;
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)變更或者撤回的其他情形。
第三十五條 有下列情形之一的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,撤銷登記證:
(一)申請人或者其代理人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得登記證的;
?。ǘ﹪鴦?wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守或者違反法定程序核發(fā)登記證的;
?。ㄈ┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)撤銷的其他情形。
第四節(jié) 備 案
第三十六條 辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案的,應(yīng)當(dāng)提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應(yīng)情形的證明材料,并一并提交其已經(jīng)掌握的新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風(fēng)險的其他信息。
第三十七條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后,對完整齊全的備案材料存檔備查,并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后,即可按照備案內(nèi)容開展新化學(xué)物質(zhì)相關(guān)活動。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時,申請人應(yīng)當(dāng)及時對備案信息進(jìn)行變更。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)定期公布新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案情況。
第四章 跟蹤管理
第三十八條 新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者、進(jìn)口者、加工使用者應(yīng)當(dāng)向下游用戶傳遞下列信息:
?。ㄒ唬┑怯涀C號或者備案回執(zhí)號;
?。ǘ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)申請用途;
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性及環(huán)境風(fēng)險控制措施;
(四)新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理要求。
新化學(xué)物質(zhì)的加工使用者可以要求供應(yīng)商提供前款規(guī)定的新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息。
第三十九條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)建立新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄制度,如實記錄新化學(xué)物質(zhì)活動時間、數(shù)量、用途,以及落實環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求等情況。
常規(guī)登記和簡易登記材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存十年。備案材料以及新化學(xué)物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)至少保存三年。
第四十條 常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者,應(yīng)當(dāng)落實環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求,并通過其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求落實情況。
第四十一條 登記證持有人應(yīng)當(dāng)在首次生產(chǎn)之日起六十日內(nèi),或者在首次進(jìn)口并向加工使用者轉(zhuǎn)移之日起六十日內(nèi),向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告新化學(xué)物質(zhì)首次活動情況。
常規(guī)登記證上載明的環(huán)境管理要求規(guī)定了提交年度報告要求的,登記證持有人應(yīng)當(dāng)自登記的次年起,每年4月30日前向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況,以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況。
第四十二條 新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者發(fā)現(xiàn)新化學(xué)物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險的,應(yīng)當(dāng)及時向國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門報告;可能導(dǎo)致環(huán)境風(fēng)險增加的,應(yīng)當(dāng)及時采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)全國新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況、向環(huán)境排放情況,以及新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境或者健康危害特性等,對環(huán)境風(fēng)險可能持續(xù)增加的新化學(xué)物質(zhì),可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者,進(jìn)一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息。
國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門收到相關(guān)信息后,應(yīng)當(dāng)組織所屬的化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家委員會進(jìn)行技術(shù)評審;必要時,可以根據(jù)評審結(jié)果依法變更或者撤回相應(yīng)的登記證。
第四十三條 國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動情況、年度報告等信息通報省級生態(tài)環(huán)境主管部門;省級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將上述信息通報設(shè)區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境主管部門。
設(shè)區(qū)的市級以上生態(tài)環(huán)境主管部門,應(yīng)當(dāng)對新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者是否按要求辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項的真實性、登記證載明事項以及本辦法其他相關(guān)規(guī)定的落實情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。
新化學(xué)物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進(jìn)口者和加工使用者應(yīng)當(dāng)如實提供相關(guān)資料,接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。
第四十四條 取得常規(guī)登記證的新化學(xué)物質(zhì),自首次登記之日起滿五年的,國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當(dāng)將其列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》,并予以公告。
對具有持久性和生物累積性,或者持久性和毒性,或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì),列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時應(yīng)當(dāng)注明其允許用途。
對高危害化學(xué)物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性,或者持久性和毒性,或者生物累積性和毒性的新化學(xué)物質(zhì),列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》時,應(yīng)當(dāng)規(guī)定除年度報告之外的環(huán)境管理要求。
本條前三款規(guī)定適用于依照本辦法第三十三條規(guī)定申請撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì)。
簡易登記和備案的新化學(xué)物質(zhì),以及依照本辦法第三十四條、第三十五條規(guī)定被撤回或者撤銷的常規(guī)登記新化學(xué)物質(zhì),不列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
第四十五條 根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第7號)的規(guī)定取得常規(guī)申報登記證的新化學(xué)物質(zhì),尚未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的,應(yīng)當(dāng)自首次生產(chǎn)或者進(jìn)口活動之日起滿五年或者本辦法施行之日起滿五年,列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護(hù)總局令第17號)的規(guī)定,取得正常申報環(huán)境管理登記的新化學(xué)物質(zhì),尚未列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》的,應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起六個月內(nèi),列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》。
本辦法生效前已列入《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》并實施物質(zhì)名稱等標(biāo)識信息保護(hù)的,標(biāo)識信息的保護(hù)期限最長至2025年12月31日止。
第五章 法律責(zé)任
第四十六條 違反本辦法規(guī)定,以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款,并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,三年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請。
第四十七條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正,處一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
?。ㄒ唬┪窗匆髨笏托禄瘜W(xué)物質(zhì)首次活動情況或者上一年度獲準(zhǔn)登記新化學(xué)物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進(jìn)口情況,以及環(huán)境風(fēng)險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況的;
?。ǘ┪窗匆髨蟾嫘禄瘜W(xué)物質(zhì)新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風(fēng)險信息,或者未采取措施消除或者降低環(huán)境風(fēng)險的,或者未提交環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息的。
第四十八條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
(一)未取得登記證生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì),或者加工使用未取得登記證的新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ǘ┪窗匆?guī)定辦理重新登記生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄈ⑽唇?jīng)國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門新用途環(huán)境管理登記審查或者審查后未予批準(zhǔn)的化學(xué)物質(zhì),用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的。
第四十九條 違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由設(shè)區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責(zé)令限期改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
?。ㄒ唬┪崔k理備案,或者未按照備案信息生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì),或者加工使用未辦理備案的新化學(xué)物質(zhì)的;
(二)未按照登記證的規(guī)定生產(chǎn)、進(jìn)口或者加工使用新化學(xué)物質(zhì)的;
(三)未辦理變更登記,或者不按照變更內(nèi)容生產(chǎn)或者進(jìn)口新化學(xué)物質(zhì)的;
?。ㄋ模┪绰鋵嵪嚓P(guān)環(huán)境風(fēng)險控制措施或者環(huán)境管理要求的,或者未按照規(guī)定公開相關(guān)信息的;
?。ㄎ澹┪聪蛳掠斡脩魝鬟f規(guī)定信息的,或者拒絕提供新化學(xué)物質(zhì)的相關(guān)信息的;
(六)未建立新化學(xué)物質(zhì)活動等情況記錄制度的,或者未記錄新化學(xué)物質(zhì)活動等情況或者保存相關(guān)資料的;
(七)未落實《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》列明的環(huán)境管理要求的。
第五十條 專家委員會成員在新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記評審中弄虛作假,或者有其他失職行為,造成評審結(jié)果嚴(yán)重失實的,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門取消其專家委員會成員資格,并向社會公開。
第五十一條 為新化學(xué)物質(zhì)申請?zhí)峁y試數(shù)據(jù)的測試機(jī)構(gòu)出具虛假報告的,由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門對測試機(jī)構(gòu)處一萬元以上三萬元以下的罰款,對測試機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處一萬元以上三萬元以下的罰款,并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,三年內(nèi)不接受該測試機(jī)構(gòu)出具的測試報告或者相關(guān)責(zé)任人員參與出具的測試報告。
第六章 附 則
第五十二條 本辦法中下列用語的含義:
?。ㄒ唬┉h(huán)境風(fēng)險,是指具有環(huán)境或者健康危害屬性的化學(xué)物質(zhì)在生產(chǎn)、加工使用、廢棄及廢棄處置過程中進(jìn)入或者可能進(jìn)入環(huán)境后,對環(huán)境和健康造成危害效應(yīng)的程度和概率,不包括因生產(chǎn)安全事故、交通運輸事故等突發(fā)事件造成的風(fēng)險。
?。ǘ└呶:瘜W(xué)物質(zhì),是指同時具有持久性、生物累積性和毒性的化學(xué)物質(zhì),同時具有高持久性和高生物累積性的化學(xué)物質(zhì),或者其他具有同等環(huán)境或者健康危害性的化學(xué)物質(zhì)。
?。ㄈ┬禄瘜W(xué)物質(zhì)加工使用,是指利用新化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營活動,不包括貿(mào)易、倉儲、運輸?shù)冉?jīng)營活動和使用含有新化學(xué)物質(zhì)的物品的活動。
第五十三條 根據(jù)《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第7號)和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護(hù)總局令第17號)的規(guī)定已辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的,相關(guān)登記在本辦法施行后繼續(xù)有效。
第五十四條 本辦法由國務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門負(fù)責(zé)解釋。
第五十五條 本辦法自2021年1月1日起施行,原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令第7號)同時廢止。